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青島潔凈凈化技術(shù)有限公司

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簡述聊城制藥廠GMP凈化車間QS質(zhì)量認(rèn)證

2024-08-28 02:00:01  7021次瀏覽 次瀏覽
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簡述聊城制藥廠GMP凈化車間QS質(zhì)量認(rèn)證

簡單說GMP凈化車間是適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。為了達(dá)到制藥廠GMP凈化車間的質(zhì)量要求,小編來給大家簡述聊城制藥廠GMP凈化車間QS質(zhì)量認(rèn)證

質(zhì)量保證是質(zhì)量管理體系的一部分,簡述聊城制藥廠GMP凈化車間QS質(zhì)量認(rèn)證,企業(yè)必須建立質(zhì)量保證系統(tǒng),同時建立完整的文件體系,以保證系統(tǒng)有效運(yùn)行。接下來質(zhì)量保證系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保下面幾點(diǎn):

(一)藥品的設(shè)計與研發(fā)體現(xiàn)本規(guī)范的要求;

(二)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制活動符合本規(guī)范的要求;

(三)管理職責(zé)明確;

(四)采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤;

(五)中間產(chǎn)品得到有效控制;

(六)確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施;

(七)嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)、檢查、檢驗(yàn)和復(fù)核;

(八)每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行;

(九)在貯存、發(fā)運(yùn)和隨后的各種操作過程中有保證藥品質(zhì)量的適當(dāng)措施;

(十)按照自檢操作規(guī)程,定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性.

青島潔凈凈化技術(shù)有限公司,從事凈化工程裝修及銷售凈化設(shè)備,承接電子廠、制藥廠、食品廠、化妝品廠等行業(yè)的百級至三十萬級無塵室設(shè)計施工,實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室、無菌室的凈化,企業(yè)廠房通風(fēng)、換氣、除塵、地面(環(huán)氧、自流平、抗靜電、PVC等)工程,凈化彩鋼板隔斷工程等。銷售設(shè)備有:風(fēng)淋室、過濾器、傳遞窗、潔凈工作臺、臭氧發(fā)生器、送風(fēng)口、空調(diào)主機(jī)、潔凈工作臺等。聊城制藥廠GMP凈化車間,聊城GMP凈化車間,聊城制藥廠凈化車間,聊城GMP凈化車間QS認(rèn)證

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