淺談威海醫(yī)療器械GMP凈化車(chē)間裝修改造方案

各類(lèi)醫(yī)療器械GMP凈化車(chē)間裝修標(biāo)準(zhǔn)不同，醫(yī)療器械生產(chǎn)中應(yīng)采用使污染降至限的生產(chǎn)技術(shù)，以保證醫(yī)療器械不受污染或能有效排除污染。青島潔凈凈化技術(shù)有限公司小編為大家總結(jié)醫(yī)療器械GMP車(chē)間裝修工程方案，下面一起淺談威海醫(yī)療器械GMP凈化車(chē)間裝修改造方案

醫(yī)療器械GMP車(chē)間潔凈度共分以下級(jí)別：百級(jí)或萬(wàn)/十萬(wàn)級(jí)背景下的局部百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)。醫(yī)療器械潔凈室的溫濕度：在無(wú)特殊要求下，在18~26度，相對(duì)濕度控制在45%~65%。醫(yī)療器械凈化車(chē)間污染控制：污染源控制，散播過(guò)程控制，交叉污染控制。

淺談威海醫(yī)療器械GMP凈化車(chē)間裝修改造方案，有幾點(diǎn)：

1、醫(yī)療器械GMP車(chē)間對(duì)生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無(wú)菌的要求高，而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。

2、在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險(xiǎn)，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)）

3.潔凈區(qū)（Clean Area）：需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

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