南昌清洗純化水設(shè)備,GMP純化水設(shè)備
純化水是制藥工業(yè)生產(chǎn)中極其重要的一種原料,它必須符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。除了水處理設(shè)備,配套純化水管道相關(guān)要求也很是嚴(yán)格,蘇州偉志水業(yè)技術(shù)部相關(guān)人員進(jìn)行了總結(jié),在這里給大家做一下分享。
根據(jù)中國藥典、歐盟藥典、美國藥典等,純化水在總有機(jī)碳、內(nèi)毒素、微生物限度、pH、電導(dǎo)、易氧化物、重金屬、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨等指標(biāo)上有控制,這些指標(biāo)中除了微生物、內(nèi)毒素二個(gè)指標(biāo)以外,可以通過制水工藝來得到控制。當(dāng)純化水在輸送期間,微生物在適宜環(huán)境中就會生長,從而內(nèi)毒素增加。純化水通常是連續(xù)生產(chǎn)的原料,難以在使用前批次發(fā)放,而微生物檢查結(jié)果滯后于水的使用。為了確保純化水的質(zhì)量,設(shè)計(jì)一個(gè)能保質(zhì)保量純化水輸送的管道系統(tǒng)是極其重要的。
純化水循環(huán)管路系統(tǒng)包括:衛(wèi)生級供水泵、在線系統(tǒng)、定期系統(tǒng)、管路、閥門、多種傳感器和用水點(diǎn)等組成。
純化水管道宜采用回圈管路輸送,管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
存在于純化水輸送的循環(huán)管道系統(tǒng)中,為了控制微生物的生長,在設(shè)計(jì)和施工中可采取6個(gè)方面的措施。
(1)盡量維持高的管道流速;
(2)使用光滑表面的管道;
(3)選用在線紫外線和周期裝置;
(4)使用衛(wèi)生級的閥門;
(5)將死角和隱蔽處減到少,例如:使用T型隔膜閥,幾乎沒有死角;
(6)以ASMEBPE(制藥,食品和化妝品的執(zhí)導(dǎo)性規(guī)范)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工。